仁和旗下38條藥品生產線全面通過新版GMP認證

本報訊 記者許國雄報道 2015年11月27日，仁和下屬生產子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提取），順利通過了江西省食藥監局專家組組織的新版GMP認證現場檢查。至此，仁和旗下的全部生產子公司共有38條藥品生產線全面通過了新版GMP認證，成為全國為數不多的全面通過新版GMP認證的藥品生產企業。

據悉，GMP(藥品生產質量管理規范)是藥品生產和質量管理的基本準則，上世紀80年代開始在我國推行。歷經1992年、1998年、2010年三次修訂，于2011年3月正式實施的2010年修訂版，被稱為新版GMP。新版GMP硬件部分參照歐盟相關標準，軟件部分參照美國FDA相關標準，并結合我國實際情況形成，對藥品的質量標準和要求近乎苛刻，堪稱我國“史上最嚴格GMP”。

仁和集團領導團隊及全體員工牢記“為人類健康服務”的企業宗旨和“質量至上”的理念，始終致力于打造符合GMP水平的質量管理體系。新版GMP頒布后，集團堅持以點帶面，放大新版GMP認證效應，積極組織員工認真學習新版GMP的內容，并根據規范要求，搶時間，爭進度，先后投入3個多億元的資金對廠房硬件設施進行新建、擴建改造，全面開啟新版GMP認證之路。

在迎戰新版GMP認證工作中，仁和集團通過對新版GMP的內涵、原則的深入剖析與理解，實施硬件提升性改造，完善質量管理體系，重點加強對人員培訓、軟件修訂、確認與驗證等方面的工作，優化了質量風險管理、糾正和預防措施管理等制度。

全面通過新版GMP大考，跨入藥品生產的高門檻，標志著仁和企業的質量管理水平和產品質量有了新的保障，確保了產品的市場競爭力。今后，仁和集團還將借力完善的質量體系，加速企業轉型升級，為廣大消費者和社會奉獻更高品質的藥品和更優良的服務。