【兩會聲音】全國政協委員 楊文龍: 建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系

今年兩會醫藥行業有啥熱點話題？12位代表委員建言獻策

3月4日，由中國醫藥企業管理協會等中國醫藥行業25家協（學）會舉辦的“2017第九屆‘聲音·責任’醫藥界全國人大代表政協委員座談會”在北京召開，來自醫藥行業的40余位全國人大代表、政協委員出席了本次座談會。

代表委員們圍繞當前醫療體制改革的重點與難點問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

據不完全統計，去年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫藥行業的提案議案得到了國家發改委、衛計委、人社部、商務部、食藥監總局等相關各部門回復超過200件。

大健康篇

《建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系》
? ? 全國政協委員、仁和集團董事局主席楊文龍

自1999年原國家藥品監督管理局發布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》至今，處方藥與非處方藥分類管理已在醫藥行業內得到貫徹實施，并得到社會和廣大消費者的理解和認可。但目前監管體系并沒有完全體現非處方藥的特點，處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理，非處方藥注冊、轉換、標簽說明書管理與處方藥一樣嚴格，限制了非處方藥的創新，不利于非處方藥產業發展和參與國際競爭。建議根據我國實施藥品分類管理制度的總體要求，建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系。包括按照非處方藥的研發特點制定非處方藥單獨的注冊類別、制定符合處方藥特點的注冊審評要求、建立非處方藥雙跨轉換的途徑和技術指導原則、制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設的包裝標簽標識管理規定。