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  • CFDA官員:GMP證書或將取消

    5月13-5月14日召開的第27屆中國醫藥產業發展高峰論壇上,國家是藥監總局的藥品化妝品監管司副司長董潤生表示,中國的監管能力已經獲得國際認可,新版GMP的認證將會逐步推進,未來藥品GMP和生產許可證有望二證合一,GMP認證或將取消。 50%通過認證 2013年年底,非無菌制劑實行新版GMP認證,通過了1900多家,通過率大概在70%,現在大概有850多家,整個工作進展非常順利。這個通過率也是比較

    2015年05月15日 查看詳情
  • 發改委:6月1日起取消絕大部分藥品政府定價

    中新網5月5日電 今日國家發展和改革委員會發布公告稱,發改委會同國家衛生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發出《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發揮醫保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。 《通知》規定,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外,對其他藥品政府定價均予

    2015年05月06日 查看詳情
  • 衛計委:不允許互聯網醫療診治(圖)

    互聯網時代,很多人都已經習慣了通過網絡解決很多問題,包括看病找醫生。在線輔助問診是否合法?對此,國家衛計委新聞發言人宋樹立表示,互聯網上涉及醫學診斷治療是不允許開展的,只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說,按照醫療實施主體,遠程醫療包括兩類:一類是醫療機構之間的遠程醫療,醫療機構之間特別是條件比較差、醫療水平比較低的機構向一些專科的或者綜合力量比較強的大型醫院的專家來尋求幫助,這是醫療機構之間給患

    2015年04月20日 查看詳情
  • 2015年醫療器械臨床試驗新政解讀

    2014年以來,國務院及國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗規定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規,這些法規從頂層設計、專業角度和操作層面都對醫療器械臨床進行了大約束、大調整,這對醫療器械研發、臨床、注冊、生產企業都將產生深遠的影響,如何精確掌握和策略應對,成為企業必須考量的重大問題。 由于醫療器械種類繁多,使用方式千差萬別,其風險程度

    2015年04月02日 查看詳情
  • 醫保醫療醫藥“三聯動”助力醫改

    肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數次與死神擦肩而過的經歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病,婷婷必須堅持使用每支售價過萬元的伊米苷酶注射劑,一旦停藥,生命之火就有熄滅的危險。 百姓得到更多實惠 每年藥費超過100萬元,且需要終生用藥,這樣的巨額費用,一般家庭難以承受。所幸,婷婷的家鄉山東青島近年通過建立城鎮大病醫療救助制度,把肺癌、類風濕關節炎、乳腺癌、白血病等多種

    2015年03月02日 查看詳情
  • 大健康產業再迎政策松綁:保健品備案制越來越近

    據業內人士分析,目前國內約有數百家藥企進入大健康產業,其中30多家為上市公司。此番備案制的推出,是對所有涉及大健康概念企業的重大利好,據稱將催生上千億的市場。 近日,保健食品注冊審批已明確被列入“非行政許可審批”,正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊審批改為備案制,如果改為備案制,或將釋放百億植物提取物市場紅利。 據分析2013年中國居民保健食品的消費額已達2000多億元,而且正以15

    2015年01月19日 查看詳情
  • 明年醫保可省內“漫游”(政策解讀·聚焦)

    我國異地就醫費用結算改革取得新進展。人力資源和社會保障部24日公布了《關于進一步做好基本醫療保險異地就醫醫療費用結算工作的指導意見》,要求到2016年全面實現跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算。 部分地方尚未實現市級統籌,跨省異地就醫結算缺少頂層設計 人社部醫療保險司負責人介紹說,我國全民醫保已基本實現,保障水平逐步提高。目前,各地普遍實現了統籌地區內基本醫療保險醫療費用直接結算,解決了參保

    2014年12月26日 查看詳情
  • 資本堆積、風險潛藏:移動醫療陷成長的煩惱

    阿里巴巴、小米、九州通[-10.01%?資金?研報]、康恩貝[-4.31%?資金?研報]、百洋醫藥,這些各為業界翹楚的企業,如今有著一個共同的興趣交集——互聯網醫療。這個無邊界的跨行業熱點,正成為越來越多資本關注的話題。 2014年12月的前十天里,手機制造商小米跨界投資可穿戴健康設備、藥企康恩貝通過并購殺入藥品電商、健康資產管理集團百洋醫藥宣布打造針對線上醫療的整體解決方案,多樁大事件接踵而來,

    2014年12月22日 查看詳情
  • 【廣州藥交會新銳論壇精彩回顧】徐東:2014醫改政策深度剖析與2015年行業發展展望

    11月26日在“潮流與創新——第十三屆中國醫藥營銷新銳論壇”上,中國人民大學醫藥衛生行業發展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫改政策深度剖析與2015年行業發展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫藥評論整理了徐東先生演講的第一部分:影響行業醫改政策走向的國家宏觀政策調整,本期將繼續為您帶來徐東先生關于醫藥產業政策走向與2015年醫藥行業發展展望的獨家觀點。 (接上期) (二)在國家的宏觀政策指導

    2014年12月03日 查看詳情
  • 網售處方藥最早明年1月放開?藥店面臨洗牌

    近日,記者從多方了解到,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發。在日前召開的第26屆全國醫藥經濟信息發布會上,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司副巡視員劉小平明確表示,互聯網藥品經營監管政策正面臨10年來一次較大的調整。 處方藥放開促行業洗牌 近段時期,處方藥網售明年初開閘的消息已在業內傳得沸沸揚揚。今年10月,廣東省食藥監局召集省內52家醫藥電商進行座談,專門提到網售處

    2014年11月14日 查看詳情
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